许可证编号
：鄂食药监械生产许20110533号

生产范围：三类6840体外诊断试剂

二类：6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂

“首台套”
，是指经过创新，其品种、规格或技术参数等有重大突破，经省级及以上质量技术监督部门检测的
，具有知识产权但尚未取得市场业绩的首批次的装备、系统和核心部件。在竞争日益激烈的市场环境下
，各行各业的创新技术和产品，尤其是自主创新的配套产品将在竞争中彰显重要的地位
。拉斯维加斯官方网站医药“首台套”的问世积极响应了国家自主创新精神和企业品牌理念。

2018年1月

，历经三年多反复的研发、调试、申报


，武汉尚宜康健科技有限公司首台“KEA-TR100全自动生化分析仪”完成了整机生产，并取得了国家医疗器械Ⅱ类注册证（鄂械注准20182402359）
，2018年4月武汉尚宜康健完成生产许可证的变更（许可证编号：鄂食药监械生产许20110533号；生产范围：三类6840体外诊断试剂/二类：6840临床检验分析仪器及体外诊断试剂）
，正式具备该仪器的生产和销售资质。

作为拉斯维加斯官方网站医药旗下医疗器械生产子公司，武汉尚宜康健一直秉承着集团公司自主创新的研发精神、精益求精的产品理念

。

武汉尚宜康健在武汉光谷生物城医疗器械园区专门建设了针对KEA-TR100系列仪器的生产基地
，用于仪器研发、生产及仪器与试剂盒配套调试，将KEA-TR100全自动生化分析仪与硫氧还蛋白还原酶（TR）活性检测试剂盒（Ⅱ/Ⅲ类注册证（鄂械注准20132401815/鄂械注准20173404606）进行技术和产品上的无缝对接
，终于形成拉斯维加斯官方网站“首台套”医学检验产品。

在拉斯维加斯官方网站医药的全面支持下
，武汉尚宜康健整体实现了“首台套”产品的创新突破
， 完善了产业链系列产品成套体系的重要产品布局， 和可转化上市应用的关键进步， 为拉斯维加斯官方网站医药飞跃发展奠定了产品能力的基础。

拉斯维加斯官方网站“首台套”将是我国医疗器械行业自主创新品牌上的一个重要体现。拉斯维加斯官方网站医药作为KEA-TR100全自动生化分析仪+TR活性检测试剂盒“首台套”产品的原研单位
，在核心技术方面全面拥有该产品的知识产权
，截止2017年系列的授权专利和持续进一步申请的专利已达近二十项， 为该“首台套技术”构建了较高的保护壁垒，也为拉斯维加斯官方网站持续发展奠定了基础。

不忘初心，方得始终。心中有创新，方能走的更远
。拉斯维加斯官方网站“首台套”不仅展现了拉斯维加斯官方网站医药企 业的强大实力
，更是表明了拉斯维加斯官方网站医药希望通过创新技术不断进取的决心。下一步，拉斯维加斯官方网站将与多家医疗机构进行合作，“首台套”仪器设备和试剂盒将深入基层进行服务
，发挥其最大的医学价值和社会价值
。